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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施产品质量安全的管理制度。
医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。
广州麒宝生物科技有限公司从事GMP认证技术咨询，公司拥有一批经验丰富的咨询老师、行业内广泛的人脉资源和成熟的咨询模式，采取指导、分级培训、模拟检查、全程把关等方法帮助企业建立实用的质量管理体系，切实提高企业管理水平并确保企业一次性通过GMP 认证。
医疗器械GMP服务内容概述：
一、对业进行现场考察，提出GMP认证初步计划。
1．了解企业厂房设施、设备现状，根据GMP条款提出整改意见；
2．了解拟认证产品及生产工艺情况，确定与GMP相应条款的符合性；
3．了解企业人员现状，提出机构设置初步意见；
4．了解企业生产质量管理文件体系现状并提出初步意见；
5．提出并与甲方讨论GMP认证总体计划。
二、帮助企业进行厂房工艺布局设计
1．根据企业厂区平面布局现状，按照GMP要求提出调整方案（适用于旧厂改造）。
2．对新厂设计提出布局方案，协助企业进行工艺设计，确保方案符合GMP标准。
三、提供各类文件模板，如岗位职责、管理规程（SMP）、 操作规程（SOP) 、质量标准、生产记录等，并指导企业根据自身情况进行文件转化。
四、人员培训：由我公司派咨询老师对公司中层干部和参与GMP认证的骨干人员进行培训，内容包括GMP基本理论、认证要求和流程、生产质量管理细则、文件体系建立和执行等。
五、协助企业整理GMP认证申报材料。
六、组织企业进行现场模拟检查，协助企业编排迎检方案及汇报材料。
七、协助企业制定GMP认证现场检查接待方案，协助组织编写整改报告，对认证评审情况进行跟踪。
